我省2017年第1季度医疗器械不良事件报告表质量评估工作会在海口召开

时间:2017-04-18 15:23来源:未知作者:admin 点击: 次

4月13日，省药品不良反应监测中心在海口召开了2017年第1季度海南省医疗器械不良事件报告表质量评估工作会。文昌、陵水等6个市县分中心的评价员参与了本次评估工作。

　　本次评估对象为2017年1～3月我省收到的医疗器械不良事件报告表，共抽取130份报告表。按照《可疑医疗器械不良事件报告表》质量评估计分标准进行评估，评估总平均分为89分，报告表总体质量较上季度有所提高，但仍存在报告表上报不及时、事件主要表现填写错误或不准确、产品的有效期和生产日期或停用日期未填写等问题。此次评估，提高了各市县评价员的评价能力和意识，同时对提高我省医疗器械不良事件报告表质量起到了促进作用。