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7月4日下午,省药品审核认证管理中心(以下简称中心)组织召开该中心2017年度药品GMP检查第六次集体审评会,来自省食品药品监督管理局(以下简称省局)药品生产监督管理处、省药品检验所及中心相关人员共13人参加了审评。会议共审评药品GMP认证企业4家、药品跟踪检查企业1家、药品GMP认证复核检查企业1家。
经集体评议,给予其中3家认证、1家跟踪及1家认证复核检查企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求的审评意见;给予1家认证企业整改复核的审评意见。
与会全体人员还对小容量注射剂共线生产、无菌制剂现场检查应关注的风险点及发现的一些共性问题进行了充分的交流和讨论,并达成了共识。